La Agencia Europea del Medicamento (EMA) informará este viernes sobre el análisis solicitado por las autoridades sanitarias europeas de AstraZeneca, en el que se espera que ponga en contexto el riesgo de desarrollar tromboembolismos y haga una recomendación sobre la inyección de una segunda dosis a quienes hayan recibido la primera.
La EMA “actualizará el análisis de datos” sobre AstraZeneca y anunciará “la opinión provisional emitida por el comité de medicamentos de uso humano (CHMP) con el objetivo de apoyar la toma de decisiones nacionales sobre cómo usar mejor la vacuna en sus territorios”, subrayó la agencia en una nota.
La comunicación se hará en una rueda de prensa virtual a las 16.00 hora neerlandesa (14.00 GMT), desde su sede en Ámsterdam, en presencia del director adjunto de la EMA, Noël Wathion, el jefe de Estrategia de Vacunas y Amenazas Biológicas para la Salud, Marco Cavaleri, y Peter Arlett, jefe del Grupo de Trabajo de Métodos y Análisis de Datos.
La comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria de la UE, Stella Kyriakides, solicitó a la EMA llevar a cabo “una revisión de los datos de vacunación y los datos sobre epidemiología de enfermedades (incluidas las tasas de infección, hospitalizaciones, morbilidad y mortalidad)” con AstraZeneca.
Aunque reafirmó que «considera que los beneficios generales de la vacuna continúan superando los riesgos en las personas que se vacunan», la EMA prometió entonces ofrecer una imagen general de sus efectos en la vacunación masiva y del grado de prevención de contagios y de la covid-19, para «proporcionar más contexto sobre el riesgo de coágulos sanguíneos muy raros con un nivel bajo de plaquetas en sangre».
La Comisión Europea solicitó esta revisión tras una reunión informal de ministros de Sanidad el 7 de abril, el día que la EMA concluyó una investigación afirmando que hay un «posible vínculo» entre AstraZeneca y decenas de casos de coagulación sanguínea detectados tras la inyección, por lo que decidió incluir este cuadro clínico entre los efectos secundarios muy raros de esta vacuna.
Además, el CHMP también valorará dar una recomendación sobre la inyección de una segunda dosis de AstraZeneca en aquellas personas que ya han recibido la primera, puesto que, según las investigaciones, los efectos secundarios han ocurrido principalmente tras recibir la primera inyección. EFE
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