La vacuna de Sinopharm contra el COVID-19 fue elaborada en China y autorizada en la Argentina el 21 de febrero pasado por el Ministerio de Salud de la Nación. Los especialistas que forman parte de la Comisión Nacional de Inmunización y la Comisión Nacional de Seguridad en Vacunas sostienen que hay pruebas suficientes sobre su eficacia y seguridad al ser aplicadas para prevenir cuadros graves y mortalidad tanto para menores de 60 años como para mayores.
Con respecto a la eficacia de la vacuna, los resultados preliminares de la fase 3 que aún no está terminada han indicado que brinda una protección del 79,34% a los 14 días después de haber recibido las dos dosis. Ayer, domingo, el titular del Centro Chino de Control de Enfermedades (CDC de China), Gao Fu, salió a aclarar que están considerando la posibilidad de aumentar la eficacia de las vacunas que se desarrollaron en China, dado que admitió que la eficacia de las vacunas contra el COVID-19 de su país “no es muy alta”. Le dijo al Global Times que el ajuste de los procedimientos de vacunación y la inoculación secuencial de diferentes tipos de vacunas podrían ser opciones para mejorar la eficacia.
Aquí van siete preguntas claves acerca de las vacunas de Sinopharm:
1- ¿Cómo funciona la vacuna de Sinopharm?
Fue desarrollada por el Instituto de Productos Biológicos de Pekín y se llama técnicamente “BBIBP-CorV”. Funciona enseñando al sistema inmunitario a fabricar anticuerpos contra el coronavirus. Los anticuerpos se adhieren a las proteínas virales. La vacuna se produjo a partir de virus inactivados, que es una modalidad de inmunización que se ha utilizado durante más de un siglo. Jonas Salk utilizó virus inactivados para crear su vacuna contra la polio en la década de 1950, y son la base de las vacunas contra otras enfermedades, como la rabia y la hepatitis A.
2- ¿La aplicación de la vacuna de Sinopharm puede producir la enfermedad?
“No. Los virus que se usan para producirla están muertos. La vacuna puede inyectarse en el brazo sin que cause COVID-19″, respondió a Infobae la médica infectóloga Angela Gentile, miembro de la Sociedad Argentina de Pediatría y de la Comisión Nacional de Seguridad en Vacunas. “La vacuna de Sinopharm es inactivada, segura e inmunogénica. Los estudios de fase III, aún no terminados, ya dan un buen perfil de eficacia y seguridad. Una parte de esa investigación se está llevando a cabo en la Argentina”, afirmó. “Claramente la vacuna de Sinopharm es una vacuna segura que puede ser aplicada en la población”, agregó.
3- ¿Por qué la vacuna de Sinopharm ahora se aplica también en mayores de 60 años y antes no se hacía?
El Gobierno de la Argentina compró dosis de vacunas de Sinopharm, y el Ministerio de Salud de la Nación empezó su distribución el 27 de febrero. En ese momento, solo estaban disponibles los datos de los ensayos clínicos sobre eficacia y seguridad de esa vacuna para los menores de 60 años, según la cartera de Salud. Por lo cual, se empezó a aplicar en personas que forman parte del personal estratégico o tienen factores de riesgo según los grupos priorizados por el plan nacional de vacunación.
El 25 de marzo pasado, la ANMAT indicó que la vacuna de Sinopharm era segura para aplicar en mayores de 60 años. De acuerdo con el Ministerio de Salud, “la seguridad analizada en el ensayo de Fase III entre el grupo de vacunados y el grupo placebo, resulta con un perfil aceptable y hasta el momento del análisis no hubo eventos adversos inesperados o graves relacionados al producto. La inmunogenicidad correspondiente al grupo etario de mayores de 60 años presenta una cantidad de anticuerpos neutralizantes compatible con el de menores de 59 años”. Se basaron en un ensayo clínico en el que participaron 25.730 voluntarios e informaron que la eficacia para los mayores de 60 años era del 78,89%.
4- ¿Se puede aplicar la primera dosis de Sinopharm y la segunda dosis de otra vacuna?
Hasta el momento, no se aconseja el intercambio de las vacunas. La vacuna de Sinopharm requiere de dos dosis de inyección intramuscular. De acuerdo con el Manual del Vacunador para Sinopharm del Ministerio de Salud de la Nación, la aplicación de la segunda dosis requiere como mínimo que hayan pasado entre 3 y 4 semanas después de la primera dosis. “No hay datos que avalen la intercambiabilidad entre las distintas vacunas disponibles contra la COVID-19”, dice el Manual.
5- ¿Es posible diferir la segunda dosis de la vacuna Sinopharm?
El 26 de marzo pasado, hubo un consejo entre las autoridades sanitarias de cada provincia, el Ministerio de Salud de Nación y la Comisión Nacional de Inmunizaciones (CONAIM) por el cual se recomendó diferir la aplicación de las segundas dosis de las vacunas disponibles en el país. Se hizo luego de “considerar la situación epidemiológica, la escasez y la inequidad global en la distribución de vacunas, la aparición de variantes y la evidencia científica”.
Se decidió entonces “diferir las segundas dosis de cualquiera de las vacunas actualmente disponibles en nuestro país -Sputnik V, Covishield/ChadOx-1 y Sinopharm- a un intervalo mínimo de 12 semanas desde la primera dosis”. La segunda dosis se debe dar con prioridad al personal de la salud y a la población de mayor riesgo de enfermedad grave (mayores de 60 y personas entre 18 y 59 años con factores de riesgo) para completar el esquema, según contó la doctora Angela Gentile.
6- ¿Cuánto dura la protección de la vacuna Sinopharm?
Como ocurre con las otras vacunas aún no hay certezas absolutas sobre cuánto tiempo duraría la protección para prevenir formas graves y mortalidad. Es posible que el nivel de anticuerpos disminuya con el paso de los meses. Pero el sistema inmunitario también contiene linfocitos B y T de memoria que podrían retener información sobre el coronavirus durante años o incluso décadas. Para todas las vacunas, hoy se recomienda que cada persona que fue inmunizada debe seguir usando barbijo cuando sale de su casa o cuando se encuentra en la calle y en espacios cerrados, mantener distanciamiento de dos metros, contar con ventilación permanente en lugares como oficinas y transportes compartidos con otras personas, lavado frecuente de manos, entre otros consejos. Porque se sabe que aun vacunado, hay riesgo de contagiarse y de contagiar.
7-¿La vacuna tiene algún efecto adverso?
Como efecto adverso más frecuente, en menos del 10% de los casos produce dolor en el sitio de la inyección. En menor proporción, hinchazón y rush en la piel. Si la vacuna se aplica pero la persona ya estaba contagiada, la inmunización no produce efecto alguno sobre el desarrollo del cuadro según diferentes especialistas consultados por Infobae.
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